超声刀4——紧接巨头Ethcion，产品布局及临床表现

【行业比对】之超声波剑第四部，将深入比对超声波剑的发展、比对方法、效能、零售商持续性、预见趋势，亦同两岸三地都是企业，并解读该领域局限性投资标的可能会。本文将侧重比对英美两国Ethcion母公司电子产品线布局、电子产品特性及零售商可能会，并链接比对其药理学试验及不好惨剧可能会。

1. 国外信息化企业研究——英美两国Ethcion（难道康、杜邦旗下）

1992年，世界首台比对方法于药理学的超声波剑HARMONIC SCALPEL由英美两国杜邦制造。

1997年，HARMONIC SCALPEL退入华北地区零售商，其剑具最小位移：≥80μm；工作频率：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W。

在此之前，Ethicon为占有率最小的超声波剑制造厂商，电子产品种类多、SR齐，游戏机GEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®需用并行。药理学种系统对较好，价格较高。其超声波切除需用于1996年首次于FDA持有人，现序列为“LFL”的电子产品（超声波切除需用）有510（k）历史纪录34条。

1.1 零售商可能会：

杜邦超声波剑金融业务统计在Surgury-Advanced（切除金融业务-先退需用）中都。因超声波剑是该金融业务的主要组成以外，通过该金融业务的比对数据集可推断其超声波剑金融业务的的发展可能会。杜邦切除金融业务从2004年的28.54亿美元增长到2019年的95.01亿美元（其中都先退需用40.95亿元）。2020年度，受登革热受到影响，杜邦切除金融业务年收入82.32亿美元（其中都先退需用38.39亿元）。

于2020年上半年，切除金融业务销售回暖，切除金融业务收入为24.29亿美元（其中都先退需用11.16亿元），而2019年同期切除金融业务收入为24.42亿美元（其中都先退需用10.76亿元），先退需用略为升高。在杜邦2020年上半年财报中都提到，“电磁体场妇产科需用收登革热和英美两国零售商恶性竞争轧力受到影响销售额下降，但华北地区的新电子产品增长抵消掉了一以外受到影响”。可见其在华北地区电磁体场妇产科零售商依然保持增长。

布. GEN11游戏机

布. 超声波剑头HARMONIC®第四部

1.2 系统对特性：

1）游戏机可配用双极电妇产科需用ENSEAL®第四部及超声波剑头HARMONIC®第四部，剑具SR齐全部都是；

2）GEN11游戏机的终端引入泪珠型设计，尽可能需用的路径才可插入，磁体辅助装置尽可能需用完全部都是卡入在插槽上；

3）智慧自检功用，且自检时间不超过三秒钟，包括系统对病因功用，可并能准确找出剑头损毁、换能器损毁等问题；

4) 含智慧芯片，能记载游戏机使用的早先；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT线性--“自适应该组织技术”）,通过小规模检测该组织和需用状态的变化，使用线性，很难在HARMONIC®中都小规模智慧短时间内包括电磁体场，而实现来得高的切除精度和效能；

6) 智慧温控（PTC）技术，将可控在~100℃近，可最小限度地减缓细菌感染、碳化和烟气；

7) GEN11设计了可选的踩控制器,左驾驶座激活最小功率ENSEAL®需用或HARMONIC®需用，右驾驶座激活高功率HARMONIC®需用。电缆可以缠绕在踩控制器周围。

布. Ethicon ACE与ACE+对比热挫伤等数据集

1.3 剑头特性：

1）红色抗细菌感染涂层，有效减缓激发之后的该组织细菌感染和煤烟；

2）新型超声波剑 HARMONIC ACE®+ 7 不具高级止血模式，不具极低的攻坚轧，能凝闭7mm半径下述的血管，并且具备良好的切割效能，同上达式如下布；

布. Ethicon 新款超声波剑 ACE®+ 攻坚轧试验

1.4 药理学数据集：

链接1）：

于链接“HARMONIC ACE”（链接时间：2021.02.08），剔除19项药理学研究，比对方法领域关的：肺癌、颌下腺切除、骨髓切除、骨髓癌、骨髓结节、多结节性呼吸道、胃癌、胃切除、胃癌胆囊结石、胆囊切除、肝切除、结肠切除（良性或恶性）、尾椎骨折、MRI胎盘切除、子宫内膜异位症、全部都是子宫切除（良性）。其中都已完成的研究10项，公开发表结果的研究2项。有公开发表结果的研究摘要如下：

药理学试验1：

；也：桑是广业校对

药理学试验2：

；也：桑是广业校对

注：经其他数据集库链接，可得数量较高的Ethicon超声波剑电子产品药理学使用历史文献。该电子产品药理学研究较难，普及度高，研究者热衷于将其和电剑等电子产品退行比较。如有退一步调研需求，可先行链接。

链接2）：

于FDA MAUDE数据集库链接Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（链接日期：2021.02.18），获取2020年6月至今即有超过500条不好惨剧历史纪录，该数据集亦揭示了该超声波切除需用用量大。由于数据集量过多难以比对，此处将问题类型（Event Type）分类链接，获取结果如下：

同上. Ethicon不好惨剧数据集库（MAUDE）统计

；也：桑是广业校对

*注：以外惨剧与电子产品无关或难以并不一定。

*注：如惨剧数量>500，关的电子产品比对来自最近500个历史纪录。

【1】国食药监械(退)本字2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786Brownitems_per_page=20

【5】数据集；也：公开发表档案校对

【6】 term=HARMONIC+ACEBrowndraw=2Brownrank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

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作者：都兵

审核：晓柏